Antibioticoprofilaxia cirúrgica: qual o tempo certo, quando repetir a dose e quando suspender?

Resposta rápida

• Antibiótico profilático só com indicação formal, escolhido pelos patógenos do tipo de cirurgia (protocolo de ISC da Anvisa, 2025).
• Administrar até 60 minutos antes da incisão. Vancomicina e fluoroquinolonas: iniciar a infusão entre 60 e 120 minutos antes.
• Em cirurgia longa, repetir a dose após duas meias-vidas do antimicrobiano, contadas do início da primeira infusão.
• Suspender após o fechamento da incisão, na sala cirúrgica. Nunca exceder 24 horas. Dreno ou cateter não justifica manter.
• O indicador do protocolo é o percentual de cirurgias com antibiótico até 60 minutos antes da incisão. A referência inicial é a conformidade em todas elas.

O que a norma exige

A Nota Técnica GVIMS/GGTES/DIRE3/Anvisa nº 11/2025, de 21/11/2025, orienta a implementação de cinco protocolos mínimos. O de prevenção de ISC é um deles. Com a nota, Anvisa e Ebserh publicaram o Protocolo de prevenção de infecção de sítio cirúrgico, versão 1, 2025. É nele que estão as regras da profilaxia.

Na profilaxia antimicrobiana, o protocolo atribui à equipe cirúrgica quatro condutas. Administrar antimicrobiano profilático só com indicação formal, escolhido pela eficácia contra os principais patógenos do tipo de cirurgia. Seguir o protocolo institucional e consultar o serviço de controle de infecção em casos como colonização por MRSA. Garantir o horário: até 60 minutos antes da incisão para a maioria dos fármacos. Para vancomicina e fluoroquinolonas, iniciar a infusão 60 a 120 minutos antes. Descontinuar o antimicrobiano após o fechamento incisional, na sala cirúrgica.

No intraoperatório, o protocolo prevê o repique em procedimentos longos. No pós-operatório, fixa dois limites. O tempo total não deve exceder 24 horas. Não há indicação de manter a profilaxia até a retirada de drenos ou cateteres.

As diretrizes globais da OMS para prevenção de ISC, 2ª edição, de 2018, dizem o mesmo em três recomendações fortes. Administrar a profilaxia antes da incisão, quando indicada. Administrar dentro de 120 minutos antes da incisão, considerando a meia-vida do antibiótico. Não prolongar a profilaxia após o fim da operação. Uma recomendação condicional completa: não manter o antibiótico por causa de dreno.

A Portaria 2.616/1998, Anexo II, item 3, define a classificação das cirurgias pelo potencial de contaminação. Cirurgia limpa é a feita em tecido estéril, sem processo infeccioso, sem penetração dos tratos digestivo, respiratório ou urinário. A classificação é feita pelo cirurgião ao fim do ato. Ela define a taxa de ISC em cirurgias limpas, indicador de resultado do protocolo.

Como auditar: o indicador de conformidade

O Apêndice B do protocolo define o indicador de processo. Numerador: cirurgias com antibioticoprofilaxia administrada até 60 minutos antes da incisão. Denominador: cirurgias com indicação de profilaxia no período. A análise é mensal. A fonte é a documentação clínica: prescrição, horário de administração no prontuário ou na ficha anestésica e relação de cirurgias. A meta é definida pela instituição a partir da sua linha de base. O protocolo considera desejável a conformidade em todas as cirurgias com indicação.

Na prática, a auditoria compara dois horários no prontuário: o início da infusão do antibiótico e a incisão. Sem horário de incisão registrado, o caso não pode ser avaliado. Sem horário de administração, também não. Uma amostra mensal por especialidade mostra onde está a falha: prescrição, dispensação ou administração.

O protocolo acompanha o resultado com a taxa de ISC em cirurgias limpas e a taxa por tipo de procedimento. A Portaria 2.616/1998, Anexo III, item 5.10, ainda pede os indicadores de uso de antimicrobianos. São o percentual de pacientes com antimicrobiano, profilático ou terapêutico, e a frequência de cada fármaco. A vigilância das cirurgias monitoradas pela Anvisa, como a de prótese mamária por 90 dias, depende desse mesmo registro.

Como a SEVS resolve

A SEVS atende hospitais e clínicas em todo o Brasil. Seus profissionais compõem a CCIH e o NSP com colaboradores da unidade. O protocolo de ISC da Anvisa é adaptado à realidade cirúrgica do serviço. A auditoria mensal de prontuários mede o indicador de conformidade e a taxa de ISC. Os resultados ficam no SentinelSaúde, com busca ativa, indicadores e protocolos. Clínicas e hospitais atendidos pela SEVS operam a CCIH e o NSP conforme a norma, com registro auditável. Assim chegam à inspeção da Vigilância com a documentação pronta. Conheça a assessoria da SEVS.

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