NT 02/2026 da Anvisa: o que muda para quem faz implante mamário?

Resposta rápida

• A NT 02/2026 da Anvisa põe a mamoplastia com implante na notificação mensal obrigatória de infecção de sítio cirúrgico (ISC).
• A obrigação vale para hospitais com centro cirúrgico que realizam o procedimento.
• O prazo de envio é até o 15º dia do mês seguinte ao mês vigiado.
• Como há implante, a vigilância de cada paciente dura 90 dias após a cirurgia.
• Os critérios para reconhecer o caso estão na NT 03/2026, republicada em 14/07/2026.

O que a norma exige

A NT 02/2026 lista os serviços com notificação mensal obrigatória. Na parte cirúrgica, são os hospitais com centro cirúrgico que realizam:

• mamoplastia com implante de prótese mamária;
• artroplastia de joelho e de quadril;
• revascularização do miocárdio;
• derivação neurológica (shunt);
• cesariana.

A nota também cobre UTI adulto, pediátrica e neonatal, serviços de oftalmologia e serviços de diálise. A diálise entra tanto intra quanto extra-hospitalar.

Para a mamoplastia com implante, o hospital envia dois dados por mês. O primeiro é o número de casos de ISC do procedimento. O segundo é o número de mamoplastias com implante realizadas no mês, o denominador. É ele que permite calcular a taxa de ISC.

A NT 01/2026, de 02/01/2026, orienta a coleta dos numeradores e dos denominadores. Os denominadores incluem número de cirurgias, pacientes-dia e dispositivos-dia. A NT 03/2026, também de 02/01/2026, traz os critérios diagnósticos. Ela foi republicada em 14/07/2026. A única mudança do ano foi nos critérios de ISC. Eles passaram a incluir a ISC de órgão/cavidade por sítio específico.

A nota lembra ainda a RDC 36/2013: a vigilância das IRAS é dever de todos os serviços de saúde. A clínica cirúrgica que não se enquadra como hospital não está dispensada de vigiar. Ela está dispensada, por enquanto, de enviar o formulário nacional. Na prática, a Vigilância Sanitária cobra o dado de quem faz o procedimento.

Passo a passo: o que muda na rotina

Até aqui, muitas clínicas de cirurgia plástica só sabiam da infecção quando a paciente voltava com queixa. Com a NT 02/2026, isso não basta. Antes de tudo, nomeie quem responde pela vigilância cirúrgica: a CCIH ou, em clínica menor, o NSP com apoio técnico. Depois, a rotina precisa cobrir cinco etapas.

1. Identificar cada cirurgia elegível no centro cirúrgico, no dia em que acontece. A lista mensal sai do mapa cirúrgico, não da memória.
2. Acompanhar a paciente depois da alta, com contato ativo ao longo dos 90 dias. A maioria das ISC aparece quando ela já está em casa.
3. Aplicar os critérios da NT 03/2026 ao avaliar sinais e sintomas. Seroma e deiscência limpa não são infecção, e o caso real não pode passar.
4. Registrar cada contato e cada avaliação. A Vigilância precisa conseguir reconstruir o caminho de cada paciente.
5. Consolidar e enviar o dado até o dia 15 de cada mês. Guardar o comprovante de cada envio.

Esse roteiro define quem liga ou manda mensagem, em quais dias, com quais perguntas e onde o resultado fica registrado. Ele exige um sistema que guarde o histórico por paciente, calcule a taxa e gere o relatório para a Anvisa.

Como a SEVS resolve

A equipe da SEVS opera a CCIH e o NSP de hospitais e clínicas de todo o Brasil. O trabalho segue a norma, com registro auditável. A vigilância de 90 dias da prótese mamária é feita no SentinelSaúde. Ele registra a busca ativa por WhatsApp e ligação e gera o relatório mensal para a Anvisa. A condução técnica fica com profissional especializado da SEVS, não com um profissional sozinho em planilha. Assim o serviço chega à inspeção da Vigilância com a documentação pronta. Veja como funciona a assessoria da SEVS.

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