Artigos · Segurança do paciente
Por Enf.ª Julliana Porto · 13 de ago. de 2026
A cultura de segurança do paciente é avaliada com o E-Questionário de Cultura de Segurança Hospitalar da Anvisa, versão brasileira do HSOPS, em cinco passos: entender, preparar, definir quem responde, aplicar e aprender com os dados. O resultado sai em percentual de respostas positivas por dimensão: 75% ou mais é fortaleza, abaixo de 50% é fragilidade.
A RDC 36/2013, art. 3º, II, define cultura de segurança. Trata-se do conjunto de valores, atitudes, competências e comportamentos da equipe. Eles determinam o comprometimento com a gestão da saúde e da segurança. A norma completa: ela substitui a culpa e a punição pela oportunidade de aprender com as falhas. Na prática, cultura é o que a equipe faz quando ninguém está olhando. O questionário mede isso pela percepção de quem trabalha no hospital. Veja outros termos de segurança do paciente no glossário.
A RDC 36/2013 institui o Núcleo de Segurança do Paciente (NSP). O art. 6º, II, fixa como diretriz do NSP a disseminação sistemática da cultura de segurança. A norma não detalha o instrumento. Quem detalha é a Anvisa, pelo Plano Integrado para a Gestão Sanitária da Segurança do Paciente.
O Plano Integrado 2026-2030 prevê a Avaliação Nacional da Cultura de Segurança do Paciente nos anos ímpares, de forma bienal. A Meta 15 é ter 60% dos hospitais com UTI e 20% dos hospitais sem UTI participando até 2030. O plano anterior tinha meta de 35% só para hospitais com UTI. A participação é voluntária. Em 2023, só 15,1% dos hospitais com UTI participaram.
O instrumento é o E-Questionário de Cultura de Segurança Hospitalar, desenvolvido pela UFRN com o grupo QualiSaúde. Ele aplica o Hospital Survey on Patient Safety Culture (HSOPS), da AHRQ, traduzido e validado para o Brasil. A versão 1.0 tem 62 itens, com 42 no núcleo, em 12 dimensões. A versão 2.0 tem 40 itens em 10 dimensões e é a recomendada para avaliações novas. Quem já aplicou a 1.0 deve mantê-la para comparar no tempo. A Anvisa segue o Plano de Ação Global para a Segurança do Paciente 2021-2030 da OMS.
O Manual do Usuário do E-Questionário, 2ª edição, de 04/08/2025, organiza a avaliação assim:
| Regra do manual | Valor |
|---|---|
| Duração mínima do projeto | 10 semanas |
| Encerramento automático da coleta | 3 meses |
| Taxa de resposta abaixo da qual se estende a coleta | 50% |
| Mínimo de respostas para analisar um relatório | 10 |
| Fortaleza | 75% ou mais de respostas positivas |
| Fragilidade | menos de 50% de respostas positivas |
Cada item tem escala de cinco pontos. Em item de redação positiva, contam como positivas as respostas "concordo" e "concordo totalmente", ou "sempre" e "quase sempre". Em item de redação negativa, a lógica inverte: "discordo" e "discordo totalmente" são as positivas. Respostas "não se aplica" e em branco saem do denominador. O percentual da dimensão é a média aritmética dos percentuais dos seus itens.
Exemplo do manual para a dimensão abertura para comunicação: três itens com 71%, 64% e 75% dão média de 70%. A dimensão fica na faixa intermediária. O sistema exclui questionários com menos de 50% dos itens válidos ou com a mesma resposta em tudo.
A taxa de resposta é o número de respostas válidas dividido pelo número de convidados. Em 2023, a média nacional foi 38,0%. Abaixo de 50%, o manual recomenda estender a coleta.
O relatório nacional de 2023, de 12/06/2024, serve de referência. As fortalezas foram aprendizagem organizacional (83,3%) e expectativas e ações da chefia (76,5%). As fragilidades foram resposta não punitiva para erros (31,8%), percepção de segurança (49,0%) e mudanças de turno e transições (49,7%). Só 42,6% dos profissionais disseram ter notificado ao menos um evento no ano.
A SEVS atende hospitais e clínicas em todo o Brasil. Seus profissionais compõem o NSP com colaboradores da unidade e conduzem a avaliação nos cinco passos do manual da Anvisa. O resultado por dimensão vira plano de ação com responsável e prazo. O acompanhamento fica no SentinelSaúde, junto com notificações e indicadores. Clínicas e hospitais atendidos pela SEVS operam a CCIH e o NSP conforme a norma, com registro auditável. Assim chegam à inspeção da Vigilância com a documentação pronta. Conheça a assessoria da SEVS.
Pela RDC 36/2013, art. 3º, II, é o conjunto de valores, atitudes, competências e comportamentos da organização. Eles determinam o comprometimento com a gestão da saúde e da segurança. A norma destaca a troca da culpa e da punição pela oportunidade de aprender com as falhas.
Pelo E-Questionário da Anvisa, em cinco passos: entender os conceitos, preparar, definir quem responde, aplicar e aprender com os dados. Planeje 10 semanas, sensibilize duas semanas antes e encerre em até 2 meses. O sistema gera o relatório automaticamente.
É o Hospital Survey on Patient Safety Culture, questionário da AHRQ, agência norte-americana. A versão 1.0 brasileira tem 42 itens de núcleo em 12 dimensões; a 2.0 tem 40 itens em 10 dimensões. O E-Questionário da Anvisa aplica as duas versões.
A RDC 36/2013 obriga o NSP a disseminar a cultura de segurança de forma sistemática, mas não impõe um instrumento. A avaliação nacional da Anvisa é voluntária. A Meta 15 do Plano Integrado 2026-2030 é 60% dos hospitais com UTI e 20% dos sem UTI participando.
Comece pelas dimensões abaixo de 50%, com plano de ação por setor e prazo. Dê devolutiva às equipes, mantenha a versão do questionário e reavalie no ciclo seguinte. O E-Questionário compara duas avaliações do mesmo hospital.
Imagem: Gustavo Basso, wikimedia (CC BY-SA 4.0)
Quem escreveu
Enf.ª Julliana Porto
Especialista em Gestão de Saúde, Controle de Infecção Hospitalar e Segurança do Paciente. Na área desde 2010, conduz tecnicamente o trabalho da SEVS em hospitais e clínicas.
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